Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Sanofi-La FDA reporte une décision sur le Dupixent et la bronchite du fumeur
information fournie par Reuters 31/05/2024 à 08:01

(Corrige coquille dans le titre)

L'autorité américaine de régulation des médicaments a repoussé de trois mois sa décision concernant une demande de licence supplémentaire pour le Dupixent de Sanofi

SASY.PA dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée, une maladie pulmonaire courante chez les fumeurs, a déclaré le laboratoire pharmaceutique vendredi.

Ce report s'explique par des analyses supplémentaires qui ont été apportées à la demande de licence et en modifient par conséquent la teneur, a précisé Sanofi dans un communiqué.

La Food and Drug Administration (FDA) "n’a pas formulé de préoccupations au sujet de l’approbation potentielle de Dupixent dans cette indication", a ajouté Sanofi.

Le laboratoire a par ailleurs fait savoir dans un communiqué distinct que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments avait émis un avis favorable pour l’approbation du Dupixent dans l'UE pour les adultes atteints de BPCO.

(Rédigé par Kate Entringer, édité par Zhifan Liu)

Valeurs associées

SANOFI
76,390 EUR Euronext Paris -0,17%
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved. Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Un bâtiment touché par une frappe israélienne dans le village libanais d'Abbasiyyeh, le 13 mars 2026 ( AFP / KAWNAT HAJU )
    Guerre au Moyen-Orient: les derniers développements
    information fournie par AFP 13.03.2026 23:59 

    Voici les derniers événements liés à la guerre au Moyen-Orient, dans son 14e jour vendredi: . Douze membres du personnel médical tués par une frappe israélienne au Liban Une frappe israélienne contre un centre de santé dans le sud du Liban a tué au moins 12 membres ... Lire la suite

  • Une pompe à carburant dans une station-service à Uiwang, le 13 mars 2026 en Corée du Sud ( AFP / Jung Yeon-je )
    Guerre au Moyen-Orient: les conséquences économiques mondiales
    information fournie par AFP 13.03.2026 23:31 

    Voici les dernières évolutions économiques mondiales vendredi vers 22H30 GMT, au 14e jour de la guerre au Moyen-Orient: . Le Brent se maintient au-dessus de 100 dollars Le prix du baril de Brent, référence internationale pour le pétrole, a terminé vendredi pour ... Lire la suite

  • Photo réalisée avec l'accord du ministère de la Culture et de l'Orientation islamique iranien d'Iraniens qui marchent sur un drapeau américain lors d'une commémoration en soutien au peuple palestinien, à Téhéran, le 13 mars 2026 ( AFP / - )
    Washington veut frapper l'Iran "très fort" et envoie des renforts au Moyen-Orient
    information fournie par AFP 13.03.2026 22:06 

    Après deux semaines de guerre qui n'ont pas fait céder le pouvoir iranien, les Etats-Unis ont affirmé vendredi vouloir frapper l'Iran "très fort" et vont envoyer des renforts au Moyen-Orient selon des médias américains. L'intransigeance de l'ensemble des belligérants ... Lire la suite

  • Des traders à la bourse de New York (NYSE), le 12 mars 2026 ( AFP / TIMOTHY A. CLARY )
    Moyen-Orient: semaine chahutée pour les marchés, mais pas de panique boursière
    information fournie par AFP 13.03.2026 22:05 

    Les Bourses mondiales ont terminé la deuxième semaine de guerre au Moyen-Orient dans le rouge vendredi, plombées par la crainte d'une accélération de l'inflation, sans toutefois céder à la panique face à la flambée des prix du pétrole depuis le début du conflit. ... Lire la suite

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank